SDMD（Software-Defined Medical Device／ソフトウェア・デファインド型の医療機器）: 
医療機器の新たなDNA

医療機器向けのセーフティクリティカルなソフトウェア開発を、ライフサイクルのあらゆる段階で支援します。システムアーキテクチャから検証、保守まで、ベクターのソリューションが安全性、信頼性、医療関連の規制要件への適合を支援します。

医療機器開発における単体テストとシステムテストのためのソリューションを提供します。ベクターのツールは、体系的な検証、早期の不具合検出、再現性のあるテスト結果を実現し、品質要件や規制要件への効率的な対応を支援します。

医療機器に使用されるプロセッサ向けに、セーフティクリティカルな組み込みソフトウェア開発のためのソリューションを提供します。一貫した開発ワークフロー、チームでの共同開発、規制要件が求められるMedTech環境への高い信頼性での統合に重点を置いています。

IEEE 11073 SDC対応デバイスおよびネットワークのシミュレーションとテストのためのソリューションにより、医療機器のネットワーク化を支援します。相互運用性の早期検証、システム動作の可視化、コネクテッド医療システムへの効率的な統合を実現します。

医療機器開発に適した、アジャイルで包括的なシステムズエンジニアリングを支援します。システムズエンジニアリング、ソフトウェア開発、検証の各プロセスを連携させることで、コンプライアンスと品質を維持しながら、複雑性への対応を可能にします。

Software-Defined Medical Deviceとは、機能、動作、進化が主にソフトウェアによって定義される医療機器です。製品ごとに固定された実装ではなく、再利用可能で検証済みのソフトウェアプラットフォームを基盤とし、医療機器のライフサイクル全体を通じて継続的に進化していきます。

MedTechはMedical Technology（医療技術）の略称で、医療機器で使用されるソフトウェアや組み込みシステムを幅広く指します。画像診断システムや手術支援ロボットから、患者モニタ、検査機器まで、さまざまな医療機器が含まれます。

ベクターは医療機器そのものを製造しているわけではありません。医療機器メーカーに対して、製品の開発、テスト、検証を支援するソフトウェアツールやエンジニアリングソリューションを提供しています。複雑なシステムにおいても高い信頼性を確保し、規制要件に適合した安全で高品質なソフトウェア開発を支援することが、ベクターの役割です。

つまり：
医療機器メーカーが、医療機器を開発する。
ベクターは、その中核となるソフトウェア開発を支援します。

イノベーションの中心が、ますますソフトウェアへと移っているためです。コネクティビティ、相互運用性、サイバーセキュリティ、新機能への対応には、これまで以上に迅速な開発サイクルが求められます。従来のハードウェア中心の開発プロセスでは、こうした要求に効率的に対応することが難しくなっています。

SDMDは、迅速なソフトウェア開発と、厳格な規制が求められるMedTech開発との間にある課題を解決します。トレーサビリティ、検証、規制要件への対応を維持しながら、継続的な開発と改善を可能にします。

検証は、開発の特定の段階で一度だけ実施するものではありません。SDMD開発ではテストを継続的に実行することで、早期にフィードバックを得るとともに、品質を測定可能な形で把握し、いつでも監査に対応できるエビデンスを確保します。

医療機器はますます複雑化し、さまざまなシステムとつながり、その機能の多くをソフトウェアが担うようになっています。従来の開発手法では、頻繁なソフトウェアアップデート、拡大する相互運用性の要件、厳格な規制要件への対応が難しくなりつつあります。Software-Defined Medical Devicesは、医療機器のライフサイクル全体を通じて、ソフトウェアを機能、コネクティビティ、イノベーションの中核に据えることで、こうした変化に対応します。そのためには、安全な組み込みソフトウェア、継続的な検証、システムレベルのテスト、規格に準拠した相互運用性を実現するための強固な基盤が必要です。ベクターは、ツール、プラットフォーム、エンジニアリングの専門知識を通じて、医療機器メーカーのSDMDへの移行を支援します。品質、安全性、規制要件への適合を確保しながら、Software-Defined Medical Devicesを効率的に開発、テスト、保守できる環境の構築をサポートします。