使用Vector工具进行符合IEC/EN 62304标准的医疗软件认证
满足所有安全等级的验证需求，同时避免测试工作量占据您的日程安排。了解VectorCAST/Lint和PC-lint Plus如何为您提供帮助。
IEC 62304规定，随着安全等级的提高，所需的验证证据也越来越多，而手动生成这些证据正是导致医疗软件项目进度延误的原因。本白皮书将展示PC-lint Plus、VectorCAST以及Vector的其他工具如何实现从单元测试到代码覆盖率的自动化处理，从而让您的团队减少用于证明合规性的时间，将更多精力投入到开发工作中。
满足IEC 62304标准中各安全等级的验证要求
单元实现
自动化单元测试与可追溯性
PC-lint Plus可自动强制执行您的编码标准，而VectorCAST则会运行基于需求的单元测试并保持可追溯性。
集成测试
验证您的接口和风险控制措施
VectorCAST可验证软件接口，并确认您的风险控制措施是否有效。通过基于需求和鲁棒性的测试，您可以根据需要随时重新运行测试。
测试执行
在不同目标平台间再利用测试
VectorCAST可在主机、仿真器或嵌入式目标上运行相同的测试，并报告IEC 62304要求的结构覆盖率，无需返工。
捕获IEC 62304要求的代码覆盖率需求
随着安全等级的提高，您必须证明的结构覆盖率也随之提高。VectorCAST能够捕获标准要求的每个级别，无论是在主机、仿真器还是嵌入式目标上。
语句覆盖率
每一行代码都至少被执行过一次。
分支覆盖率
每一个决定都曾经历过正确与错误的测试。
MC/DC覆盖率
MC/DC覆盖率确保每个条件都能独立影响其决策的结果。这是最严格的级别。
经过认证的软件工具
VectorCAST产品系列已通过TÜV SÜD针对安全相关的开发认证。
在FDA申报方面值得信赖
团队使用VectorCAST来证明其在满足FDA针对I类、II类和III类设备软件质量需求方面已尽到应尽的审慎义务。
获取白皮书
请填写以下表格，以获取完整的IEC 62304工具匹配表，其中每个目标都与Vector工具相对应。
根据IEC/EN 62304标准，使用Vector工具进行医疗软件认证
VectorCAST白皮书
2.0版本 | 2026年10月
内容简介
- 为何在安全关键型软件中，过程保证取代产品保证
- 完整的IEC 62304安全分类表（涵盖A、B和C类）
- 按目标分类的对照表，将每项活动与特定的Vector工具进行匹配
- PC-lint Plus、VectorCAST及其他Vector工具在IEC 62304验证生命周期中的应用位置
