MedTech - Mardi médical
Qu'est-ce que « Medical Tuesday » ?
«Medical Tuesday» est un format en ligne gratuit destiné aux professionnels à la recherche d’informations pratiques et concrètes sur le développement et la réglementation des logiciels médicaux. Chaque session de 60 minutes rassemble des experts du secteur et des praticiens afin de discuter des défis actuels, de partager des expériences concrètes et de favoriser un échange ouvert à travers des discussions en direct et des sessions de questions-réponses.
1. Interopérabilité avec la norme IEEE 11073 SDC : Premiers pas avec le SDC
Lors de la première session de cette série en trois parties, Nadine Schnabel et Marvin Gerhardt nous présentent…
- Pourquoi le SDC et l’interopérabilité sont essentiels pour les fabricants de dispositifs médicaux
- Le cadre normatif du SDC et la manière dont le SDC vient compléter des normes telles que HL7, FHIR et DICOM
- Les concepts fondamentaux de la communication, notamment la découverte, les descriptions de dispositifs, les informations d’état, les services et les opérations
- Un exemple en salle d'opération illustrant comment des dispositifs de différents fabricants peuvent contribuer à des flux de travail coordonnés
Mardi 3 novembre 2026 (UTC+02:00) Stuttgart, Karlsruhe, Ratisbonne
2. Interopérabilité avec la norme IEEE 11073 SDC : Introduction à la pile SDC
Parmi les thèmes clés, on peut citer :
- La place occupée par SDC dans l’architecture d’un appareil : couche de calcul, système d’exploitation POSIX et middleware
- Trois approches d’intégration : l’intégration native, une passerelle externe et une passerelle intégrée
- Ce que gère la pile : implémentation du protocole, gestion de l'état MDIB et sécurité du transport
- Vos responsabilités en tant qu'ingénieur : modéliser le dispositif dans le MDIB, le connecter à la logique produit et gérer les risques et les homologations au niveau du dispositif
Mardi 1er décembre 2026 (UTC+02:00) Stuttgart, Karlsruhe, Ratisbonne
3. Interopérabilité avec la norme IEEE 11073 SDC : essais d'interopérabilité SDC
En nous appuyant sur un scénario de bloc opératoire, nous allons explorer quatre domaines de test complémentaires :
- Tests de conformité : le dispositif met-il correctement en œuvre la norme ?
- Tests d’interopérabilité : peut-il communiquer avec des implémentations indépendantes ?
- Tests de performance et de robustesse : comment se comporte-t-il en cas de charge élevée ou lorsque le réseau rencontre des problèmes ?
- Tests système : se comporte-t-il comme prévu au sein d’un flux de travail clinique de bout en bout ?
Mardi 8 décembre 2026 (UTC+02:00) Stuttgart, Karlsruhe, Ratisbonne
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Mai 2026 : Swift Act : Développer des systèmes fiables au sein d'un écosystème moderne de tests et de simulation
Comment mener à bien le développement d'une pompe à seringue de manière efficace, systématique et conforme aux exigences réglementaires ? Au cours de cette session, Swift Act s'est appuyé sur un projet de référence concret pour illustrer comment peut se dérouler le développement d'un dispositif médical moderne, depuis le prototypage initial jusqu'à l'intégration finale du système.
Avril/mai 2026 : Siemens Healthineers : Améliorer l'efficacité des analyses grâce à l'abstraction matérielle dans les systèmes d'automatisation de laboratoire
Comment tester de manière fiable des systèmes d'automatisation de laboratoire extrêmement complexes lorsque le matériel est limité, que les pannes sont rares et que la reproductibilité est essentielle ?
À partir d’un exemple concret de sous-système issu de la plateforme d’automatisation de laboratoire Atellica, des experts de Siemens Healthineers et de Vector montrent comment la virtualisation au niveau du système et les tests automatisés peuvent réduire considérablement la dépendance vis-à-vis du matériel, accélérer le développement et améliorer la qualité globale du produit.
Mars 2026 : Maîtriser le protocole CANopen dans le secteur des technologies médicales : de la mise en œuvre transparente à la simulation complète du système
Kai Jansen a présenté le protocole CANopen et son rôle dans la communication des dispositifs médicaux modernes, depuis les nœuds CANopen jusqu’aux dictionnaires d’objets, en passant par la structure des fichiers EDS, les fonctionnalités des dispositifs, les concepts de gestion de réseau et les spécifications CiA pertinentes.
Session de février 2026 : Stratégies pour un développement efficace des dispositifs médicaux
Le Dr Manuel Hüpfel a expliqué en quoi la simulation d'environnement, les jumeaux numériques et les essais « Software-in-the-Loop » (SIL) contribuent à un développement efficace des dispositifs médicaux.
Janvier 2026 : Il faut faire avec et s'adapter ! La norme CEI 62304 et le code hérité
Andreas Horn a présenté des stratégies concrètes pour la gestion du code hérité dans les logiciels destinés aux dispositifs médicaux, en tenant compte de la conformité à la norme CEI 62304, de l'amélioration de la qualité du code et de l'accélération du développement.
