
메드테크 - 메디컬 화요일
‘메디컬 튜즈데이’란 무엇인가요?
'메디컬 튜즈데이'는 의료 소프트웨어 개발 및 규제에 대한 실용적이고 현실적인 통찰력을 얻고자 하는 전문가들을 위한 무료 온라인 포맷입니다. 각 60분 세션에서는 업계 전문가와 실무자들이 한자리에 모여 현재의 과제를 논의하고, 실무 경험을 공유하며, 실시간 토론과 질의응답을 통해 열린 소통의 장을 마련합니다.
1. IEEE 11073 SDC와의 상호운용성: SDC 시작하기
3부작 시리즈의 첫 번째 세션에서 나딘 슈나벨과 마빈 게르하르트는 우리에게 다음을 소개합니다...
- 의료기기 제조업체에게 SDC와 상호운용성이 중요한 이유
- SDC 표준 체계와 SDC가 HL7, FHIR, DICOM과 같은 표준을 어떻게 보완하는지
- 검색, device 설명, 상태 정보, 서비스 및 운영을 포함하는 핵심 통신개념
- 서로 다른 제조사의 기기가 어떻게 조율된 워크플로우에 기여할 수 있는지 보여주는 수술실 사례
2026년 11월 3일 화요일 (UTC+02:00) 슈투트가르트, 카를스루에, 레겐스부르크
2. IEEE 11073 SDC와의 상호운용성: SDC 스택 소개
주요 주제는 다음과 같이 포함합니다:
- SDC가 장치 아키텍처 내에서 차지하는 위치: 컴퓨팅 계층, POSIX 운영체제 및 미들웨어
- 세 가지 통합 방식: 네이티브 통합, 외부 게이트웨이, 통합 게이트웨이
- 스택이 처리하는 사항: 프로토콜 구현, MDIB 상태 관리 및 전송 보안
- 엔지니어의 책임: MDIB에서 device 모델링, 제품 로직과의 연결, device 수준 위험 및 승인 관리
2026년 12월 1일 화요일 (UTC+02:00) 슈투트가르트, 카를스루에, 레겐스부르크
3. IEEE 11073 SDC와의 상호운용성: SDC 상호운용성 테스트
수술실 시나리오를 바탕으로, 다음 네 가지 상호 보완적인 테스트 영역을 살펴보겠습니다.
- 규격 적합성 시험: 장치가 표준을 올바르게 구현하고 있는가?
- 상호운용성 테스트: 독립적인 구현체와 통신할 수 있는가?
- 성능 및 견고성 테스트: 부하가 가해지거나 네트워크에 문제가 발생했을 때 어떻게 동작하는가?
- 시스템 테스트: 종단 간 임상 워크플로우 내에서 예상대로 작동하는가?
2026년 12월 8일 화요일 (UTC+02:00) 슈투트가르트, 카를스루에, 레겐스부르크
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2026년 5월: Swift Act: 현대적인 평가 및 시뮬레이션 생태계 내에서 신뢰할 수 있는 시스템 개발
주사기 펌프 개발을 어떻게 효율적이고 체계적이며, 규제 요건을 충족할 수 있는 방식으로 진행할 수 있을까요? 이번 세션에서 Swift Act는 실제 참고 프로젝트를 사용해 초기 시제품 제작부터 최종 시스템 통합에 이르기까지 현대적인 의료기기 개발이 어떤 모습일 수 있는지 보여주었습니다.

2026년 4월/5월: 지멘스 헬시니어스: 실험실 자동화 시스템에서 하드웨어 추상화를 통한 검사 효율성 향상
하드웨어가 부족하고, 고장이 드물며, 재현성이 매우 중요한 상황에서 고도로 복잡한 실험실 자동화 시스템을 어떻게 신뢰성 있게 평가할 수 있을까요?
Siemens Healthineers와 Vector의 전문가들은 Atellica 실험실 자동화 플랫폼의 구체적인 하위 시스템 사례를 통해, 시스템 수준의 가상화와 자동화된 테스트가 어떻게 하드웨어 의존도를 획기적으로 줄이고, 개발 속도를 높이며, 전반적인 제품 품질을 향상시킬 수 있는지 보여줍니다.

2026년 3월: 의료 기술 분야에서 CANopen 마스터하기: 원활한 구현부터 전체 시스템 시뮬레이션까지
카이 얀센은 CANopen과 현대 의료 기기 통신에서 CANopen이 수행하는 역할을 소개했으며, 여기에는 CANopen 노드부터 객체 사전, EDS 파일 구조, device 기능, network management 개념 및 관련 CiA 사양에 이르기까지 다양한 내용이 포함되었습니다.

2026년 2월 세션: 효율적인 의료기기 개발 전략
마누엘 휩펠 박사는 환경 시뮬레이션, 디지털 트윈, 그리고 Software-in-the-Loop(SIL) 테스트가 의료 기기 개발을 어떻게 효율적으로 지원하는지 소개했습니다.

2026년 1월: 있는 대로 활용하고 수리하자! IEC 62304와 레거시 코드
안드레아스 혼은 IEC 62304 규정 준수를 고려하고, 코드 품질을 향상시키며, 개발 속도를 높이기 위한 의료기기 소프트웨어의 레거시 코드 관리에 대한 실질적인 전략에 대해 이야기했습니다.

