Automatisierung von IEC 62304-konformen Tests für die Test Units des hinotori Chirurgieroboters
Von Change-Based Testing und Berichten zur Codeabdeckung bis hin zu CI-fähigen Arbeitsabläufen mit VectorCAST
Der japanische Operationsroboter „Hinotori“ steht für hochpräzise, minimalinvasive Chirurgie – und für äußerst anspruchsvolle Softwareentwicklung. In diesem Fachartikel erfahren Sie, wie Medicaroid und Kawasaki Heavy Industries VectorCAST verwendet haben, um die Unit-Tests für das Bildverarbeitungsmodul effizient automatisiert, alles gemäß der Norm IEC 62304 dokumentiert und die tägliche Arbeitsbelastung der Entwickler erheblich verringert haben.
Modernste Robotik im Operationssaal bedeutet komplexe Embedded Software, höchste Sicherheitsanforderungen und strenge regulatorische Vorgaben. Für die hinotori Vision Unit – die für die nahezu latenzfreie Anzeige und Überlagerung endoskopischer 3D-Bilder zuständig ist – wählte Medicaroid das Tool für Unit-Testing und Abdeckungsanalyse, VectorCAST. Die wichtigsten Gründe schlossen die TÜV SÜD-Zertifizierung gemäß IEC 62304:2015 ein sowie umfassenden Support für die Struktur- und Codeabdeckung über die Software-Sicherheitsklassen A bis C hinweg.
Für das Entwicklungsteam bot VectorCAST einen wesentlichen Vorteil: weniger manuellen Testaufwand und mehr Sicherheit im Arbeitsalltag. Testfälle werden automatisch ausgeführt, die Abdeckung gemessen und als HTML-Berichte aufbereitet, und Regressionstests lassen sich dank Change-Based Testing präzise auf geänderte Code-Segmente konzentrieren. Funktionen wie die halbautomatische Testfall-Generierung und klar strukturierte Berichte wurden vom Team zudem als „benutzerfreundlich“ und äußerst praktisch bewertet.
Darüber hinaus reduziert das „Medical Device Compliance Kit“ mit TOR, TQD sowie vordefinierten Testfällen und Vorlagen den Aufwand für Dokumentation und Audits: ein klarer Vorteil in einem Umfeld, in dem Rückverfolgbarkeit oft ebenso wichtig ist wie Funktionalität.
Die Fallstudie beschreibt ausführlich, wie Medicaroid und Kawasaki Heavy Industries VectorCAST in ihren Entwicklungsprozess integriert haben, welche Erfahrungen die Ingenieure dabei gemacht haben und wie der nächste Schritt in Richtung CI/CT mit Jenkins geplant ist. Laden Sie das pdf herunter, um zu erfahren, wie Sie in Ihren eigenen MedTech-Projekten ähnliche Effizienz- und Qualitätsgewinne erzielen können.
